双抗+ADC！康方生物与礼新医药开发联合疗法，治疗消化道肿瘤_康方生物股价

1.康方生物双抗上市

转自：一度医药康方生物与礼新医药分别致力于双抗和抗体偶联药（ADC）的研发，且双方旗下重磅药物都有成功的License-out出海经历3月27日，双方宣布合作探索针对消化道肿瘤的联合疗法1强强联合针对消化道肿瘤。

2.康方双抗临床点

3月27日，康方生物宣布，公司将与礼新医药共同推进PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112）联合礼新医药Claudin 18.2 ADC（LM-302）针对相关实体肿瘤的系列临床研究此项合作将在中国大陆范围内开展，包括治疗晚期消化道肿瘤的II期临床试验，以及其它临床研究，用于确认联合治疗的剂量和给药频次、安全性及有效性。

3.康方生物团队

消化道肿瘤是食管癌、胃癌、肠癌等常见癌症类型的统称我国消化道肿瘤发病率高，并且呈现年轻化趋势最新数据显示，我国发病率排名前五位的恶性肿瘤中，有3位是消化道恶性肿瘤，特别是结直肠癌发病率近年来明显上升消化道肿瘤治疗的关键在于早发现，晚期消化道肿瘤通常预后不佳，存在巨大的未满足临床需求。

4.康方生物ak101

2AK112正在开展多项III期研究AK112是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，基于康方独特的Tetrabody技术设计AK112可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。

5.康方生物 fda

鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性目前，AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究（NCT05499390），以及AK112联合化疗对比单独化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究（NCT05184712）正在开展。

6.康方生物ak111

依沃西联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床研究已获CDE批准开展基于突出的临床价值，依沃西获得了中国国家药品监督管理局授予的三项突破性疗法认定，除了上述两项正在中国开展的III期研究对应的适应症，还包括依沃西联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC。

7.康方生物pd1 ak105

3LM-302海外权益已授权BMSLM-302是一款礼新医药自主研发的靶向Claudin 18.2抗体偶联药，由礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台开发的Claudin 18.2 特异性抗体、可裂解连接子、以及毒素载荷甲基澳瑞他汀 E(MMAE)组成。

8.康方生物ak109

Claudin 18.2是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，在胃癌及胃食管交接部癌、胰腺癌、胆管癌等消化道肿瘤中高度表达，因此针对Claudin 18.2开发的靶向治疗药物具有广阔的抗癌潜力LM-302 能特异性靶向 Claudin 18.2 阳性的肿瘤细胞并高效结合，之后借助抗体依赖的细胞毒性作用 (ADCC), 以及内吞进入细胞内溶酶体后释放毒素载荷等多种机制杀伤肿瘤细胞，从而起到抗肿瘤效果。

9.09926康方生物

LM-302在临床前研究中显示出良好的安全性及体内外活性，尤其在 Claudin 18.2 低表达的肿瘤模型中显示出超过对照抗体Zolbetuximab的良好药效，相关数据已在2022年第34届EORTC-NCI-AACR分子靶标与癌症治疗学研讨会上公开发表。

10.康方生物ak104

基于LM-302临床前研究数据展现的疗效潜力和相关治疗人群的流行病学数据，美国FDA于2021年认定并授予LM-302针对胰腺癌，胃癌及胃⻝管交界部癌和胆管癌的三项孤儿药资格目前，LM-302在中国处于 II期临床阶段；在美、澳处于 I 期临床阶段。

2022年5月4日，礼新医药授权Turning Point Therapeutics （已被BMS收购）在LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益礼新医药将有资格获得超过10亿美元的总金额；并在LM-302成功商业化后有权从合作伙伴区域销售净额中获得个位数到两位数百分比的梯度特许权使用费。

作者：Tim主编：Mars炒股开户享福利，送投顾服务60天体验权，一对一指导服务！

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