口服IL-17抑制剂早期概念验证结果积极,DICE股价大涨87%(il-17a抑制剂要打几次)

2023-03-09 06:00:36

 

本文源自:医药魔方  10月11日,DICE Therapeutics公司宣布,其口服IL-17小分子抑制剂DC-806治疗银屑病的I期临床数据积极,有潜力成为最佳银屑病口服治疗药物此外,DC-806预计在2023年上半年进入IIb期临床试验。

  受此影响,DICE公司股价大涨,盘中涨幅最高达86.57%。

  该临床是一项随机双盲、安慰剂对照的首个人体研究,旨在生成安全性和药代动力学数据,并为银屑病患者提供早期临床概念验证试验分三个部分进行:健康志愿者的1a期(单次递增剂量,n=40)、1b期(多次递增剂量,n=32),以及银屑病患者的1c期(概念性验证,n=32)。

  其中Ic期中DC-806高剂量组(800 mg BID)有8名受试者,低剂量组(200 mg BID)有13名,安慰剂组有11名结果显示,治疗4周后,高剂量组银屑病面积和严重程度指数(PASI)减少43.7%,安慰剂组减少13.3%。

  在银屑病治疗4周时,DC-806显示出具有竞争力的疗效,有潜力成为治疗该病的最佳口服药物。在疾病负担程度更高的患者中,DC-806使患者PASI减少更多。

  在安全性方面,DC-806在所有剂量水平下都具有良好的耐受性和安全性,没有 严重的不良事件和剂量限制性不良事件发生,也没有出现治疗相关的停药,所有治疗中出现的不良事件均为轻中度。

  “根据I期临床试验数据,我们相信DC-806有潜力成为银屑病患者的最佳口服治疗药物”DICE首席医学官Tim Lu博士表示,“像银屑病这样的慢性免疫性疾病显然需要更安全有效的口服疗法我们期待将DC-806推进到IIb期临床试验。


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