本周,5月26日,世界卫生组织表示猴痘病毒已蔓延到20多个国家。早前,世卫组织指出:“现有信息显示,与有症状的病例发生密切身体接触的人群中正在发生人际传播。”
国内外药企相继推出相关猴痘检测产品。其中,5月24日,达安基因早间公告,猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得CE注册证书;5月25日,罗氏和子公司TIB Molbiol共同宣布,已研发出3款检测猴痘病毒的快筛试剂;5月27日,迈克生物公告,公司的猴痘病毒检测产品获得欧盟CE准入资质等。
政策方面,国家医保局:医保基金不得支付大规模核酸检测;北京3名卫健委官员涉核酸造假案被查;广东省药监局:出台20条措施,全面提速医疗器械注册审评审批;国办发文,2022年医改这么干;北京市卫健委主任于鲁明被免职。
大公司方面,李聪、邹建军获君实生物300万股限制性股票激励,价值上亿;真实生物辟谣:新冠口服药阿兹夫定未上市;拜耳确定9月终止与Atara公司的CAR-T合作协议;诺华全球药品开发(中国)负责人王兴利离职;茅台医院正式运营;药明生物与Vir结束新冠中和抗体合作;诺华创新药中国管理团队人员最新架构调整。
产品方面,君实新冠口服药VV116头对头 III 期临床获成功,但股价跌停;传奇生物 CAR-T 在欧盟获批上市;康希诺吸入式新冠疫苗效果积极;欧洲EMA下架约100种仿制药;国产1类银屑病外用药获FDA批准上市。
资本市场方面,恒瑞旗下瑞利迪出售上海甫弘100%股权;辐联医药完成近2.5亿人民币A轮融资;Mirati公布KRAS G12C抑制剂Adagrasib的二期临床数据,股价已腰斩;引正基因完成数千万美元天使轮及Pre-A轮融资。
以下为财健道对重点内容的整理:
大事件
1 北京3名卫健委官员涉核酸造假案被查
5月28日,据北京房山区纪委监委消息,房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼,因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中,涉嫌严重违纪违法,目前正接受房山区纪委监委纪律审查和监察调查。
此前,据北京市房山区政府网站消息:因原始检测数据明显少于样本检测数量,北京朴石医学检验实验室有限公司被房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。
值得注意的是,近日核酸检测实验室违法行为不止一例。5月27日,北京市公安局官微发布通报称,针对“北京金准医学检验实验室有限公司”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪的行为,北京警方已对该公司立案侦查,目前,已将实验室法定代表人王某某(男,43岁)等人查获,案件正在进一步工作中。
2 李聪、邹建军获君实生物300万股限制性股票激励,价值上亿
5月25日,君实生物发布2022年限制性股票激励计划草案,首次授予激励对象名单中,包含了李聪、邹建军两位高管,分别获得300万股限制性股票。本激励计划股票的授予价格为70.00元/股,预留部分限制性股票授予价格与之相同。
首次授予的限制性股票在授予日起满12个月后分三期归属,归属比例分别为40%、30%、30%,预留的限制性股票在预留授予部分限制性股票授予日起满12个月后分两期归属,每期归属的比例分别为50%、50%。
3 君实新冠口服药VV116头对头 III 期临床获成功,但股价跌停
5月23日,君实生物与旺山旺水宣布VV116与辉瑞P药的头对头的 III 期临床获得成功 。VV116 对比 PAXLOVID 早期治疗轻中度 COVID-19 的 III 期注册临床研究达到主要研究终点。
该项研究(NCT05341609)由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入组 822 例患者,主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第 28 天发生 COVID-19 进展(定义为进展为重度/危重 COVID-19 或全因死亡)的受试者百分比”等。
5月24日开盘,君实生物(688180.SH/http://01877.HK)在A股和港股的股价双双跳水,A股一度触及跌停,
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