国家药监局已批准277个创新医疗器械 | 北京一医院发生一级甲等医疗事故-创新医疗器械产品目录2023年

　　国家药监局已批准277个创新医疗器械 

　　近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。下一步，国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要，针对重点领域，研究出台更加具体支持鼓励举措，全面推动医疗器械产业创新高质量发展，切实维护医疗器械高水平安全。（央视新闻）韩国政府要求相关医院在本月15日之前处理医生的辞职申请

　　韩国政府当地时间8日要求接收实习医生的医院在本月15日之前处理实习和住院医生的辞职申请，并确定相关空缺情况。韩国实习和住院医生因反对医学院扩招计划而发起「辞职潮」已经4个多月。此次医生「辞职潮」导火索是韩国政府2月初发布医科大学扩招计划，内容包括从2025学年起，将招生规模从目前的3058人增至5058人，到2035年将新增1万名医生。医疗界强烈反对这一计划，约1.2万名实习和住院医生递交辞呈、罢诊离岗，造成诊疗混乱。（财联社）福建开展医疗护理员培训，合格者每人可获 1500 元补助近日，福建省财政厅、卫健委、人社厅印发通知，继续实施医疗护理员规范化培训补贴政策，委托全省 10 个医疗护理员培训中心组织开展培训，根据考核合格人数按每人 1500 元标准给予其补助。医疗护理员是医疗卫生辅助服务人员，在护士指导下为患者提供简单生活照护等服务。根据规定，医疗护理员培训内容按照《医疗护理员国家职业标准（2024 年版）》执行，培训总时间不少于 150 课时，每课时不少于 45 分钟。通过规范化培训，提升医疗护理员服务水平，为患者提供高质量照护服务。

　　完成培训且考核合格的人员，将获得《福建省医疗护理员培训合格证书》，证书以电子证照形式上传至闽政通，全省通用。（福建省财政厅、丁香园）北京一医院发生一级甲等医疗事故一名31岁的女教师毛星星（化名）在北京某医院接受治疗时发生一级甲等医疗事故，不幸离世。2022年8月，毛星星CT检查发现左肺上叶有一个约7×8毫米的纯磨玻璃结节，怀疑为早期肺癌。经过一个月药物治疗后，她来到北京某三甲医院复查，被告知左肺上叶结节可能为肺癌，家属称医生建议到他多点执业的北京某三级医院做手术，届时自己亲自主刀。10月，毛星星入住该医院并接受术前穿刺定位，过程中出现胸膜反应，导致心脏骤停。尽管经过抢救，但她还是在2022年12月离世。

　　北京市某区医学会的鉴定结果显示，毛星星的死亡与医方的医疗过错与过失存在因果关系，构成一级甲等医疗事故。鉴定指出，毛星星在进行CT引导下经皮穿刺肺结节辅助定位术时突发严重胸膜反应，属于罕见并发症，抢救困难。虽然医方在完成气管插管后的抢救过程符合医疗行为常规，但建议医方承担次要责任。（大风新闻）我国传染病网络直报系统已覆盖约8.4万家医疗机构

　　据新华社报道，2024世界流感大会于7月5日至7日在海南博鳌举行。根据会议发布的信息，我国传染病网络直报系统现已覆盖约8.4万家医疗机构和2.8万个发热门诊，有200余家综合医院正开展15种以上呼吸道病原体监测，流感等呼吸道传染病防控工作取得积极成效。（健康报）

　　国务院审议通过！全链条支持创新药

　　7月5日召开的国务院常务会议研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，讨论进一步推动西部大开发工作，研究支持天津滨海新区高质量发展的政策措施，听取关于2023年度中央预算执行和其他财政收支审计查出主要问题及初步整改情况的汇报。

　　会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。（新华社客户端）

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