药明康德|CXO市场概述（1）（药明康德cdmo产能数据）

文章包含CXO市场介绍，我国CXO企业出海情况介绍

制裁传闻2021年12月15日，根据Bloomberg消息，美国商务部12月16日（周四）将公布20多个中国企业实体制裁清单，其中包含生物科技企业这则制裁消息导致投资者恐慌资金大幅出逃，药明康德在当日尾盘跌停，百济神州在中金“绿鞋机制”护航的情况下，科创板上市破发，其他CXO、制药企业也大幅跳水。

CXO企业近一年股价变动情况

来源：Capital IQ

医药行业情况

中国医药市场正不断从仿制药转向创新药2020年我国医药市场规模总体为1500亿美元其中创新药占总市场的18%，仿制药，中药&OTCs占比则较高达82%而2020年美国医药市场总规模超过5000亿美元，创新药占比为。

85%。相比仿制药，创新药研发周期更长一般为10年，仿制药研发周期为3-5年。国产及进口创新药IND情况

来源：国家食品药品监督管理总局我国药企总体以仿制药起步，目前逐步通过自主研发、合作研发或license-in（引进海外创新药：固定的首付、里程碑付款+浮动销售提成）等模式研发创新药对比自主管线研发，license-in缩短了研发时长，另外资本市场资金涌入医药领域进一步加速了药企license-in模式发展，根据NextPharma数据，2020年license-in数量为79个（技术授权合作18项），总体交易金额超过77亿美元。

CXO市场

中国CXO市场增速远超美国根据Frost&Sullivan报告预测,2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元,预计2023年行业规模将达到432亿美元,2019-2023年均复合增长率21.1%左右。

需求端：制药企业内生需求及资本市场热钱涌入，带来CXO增长1.医药研发投入增加：MNCs创新药生产需求，根据Frost & Sullivan报告预测，全球制药市场的规模已由2016年的11,536亿美元增长至2020年的13,841亿美元，复合年增长率约。

4.7%全球医药行业研发投入已由2016年的1,567亿美元增长至2020年的1,908亿美元，复合年增长率约5.0% 2.外包渗透率增加：医药研究外包CRO提升MNCs和bio-tech运营灵活度，加速临床研究周期，医药生产外包CMO，帮助药企尤其是bio-tech减少生产成本。

2019年全球医药研发投入外包比例约为39.5%，至2023年,这一比例预计将提升至49.3%根据Frost & Sullivan报告预测，中国医药研发投入外包比例已由2016年的29.8%提升至2020年的。

36.8%，预期未来可达到40-50%外包率3.临床试验难度增加：实验终点数据增加，虚拟临床数据收集等要求及技术均增加临床实验难度新的治疗方法，更具针对性的药物开发以及新的法规要求，使得临床试验的设计和招募变得更加困难，突出了行业对专家的需求。

医药外包企业可以提供科学的临床试验服务（CDS）及现场管理服务（SMO）4.Bio-tech崛起：作为医药外包的客户之一，biotechnology 在近几年快速崛起，PE/VC资本的介入带来小生物科技公司的繁荣，过去三年bio-tech在美国共获得2500亿美元投资。

而12月15日完成科创板上市的百济神州，达成了A+H+N三地上市5.创新药研发需求：创新药消费市场中国占比15%左右，并且持续提升医药外包企业可以帮助药企缩短研发周期5.政策支持：2017年10月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》推出。

上市许可持有人制度打破医药外包企业买青苗盈利模式，将药品上市许可与生产许可捆绑模式解绑基于此，更多bio-tech公司拥有话语权，开始加大与CMO生产外包企业合作供给端：CXO企业依靠外延并购扩张，马太效应逐步体现。

CXO行业CR10，根据2020年各公司收入测算，分别为：Lab Corp（美国控股实验室）,主要为诊断业务，2015年收购Covance，开展药物发现业务；IQVIA,2014年Quintiles（昆泰）与IMSHealth合并，全产业链布局，充分利用双方优势进行业务创新，将大数据与医药开发结合；

ICON，2021年2月ICON收购PRA，发展全球去中心化远程CRO业务；Lonza（龙沙）,近两年并购两家药品包装企业，经营板块从化工中间体产品开始，囊括了药品研发、集中生产至最终的包装业务，提供一站式解决方案；

PPD2021年4月被赛默飞世尔科技以150亿美元收购SyneosHealth（赛纽仕）为MNCs提供临床解决方案和商业解决方案；Catelent（康泰伦特）， 提供创新集成的临床制造、包装、对照药采购、物流分发等解决方案；。

Charles River, 实验动物模型供应商；Wuxi App Tec(药明康德），中国医药外包一体化方案服务公司

来源：Capital IQ我国CXO市场目前正高速发展，API制剂生产企业逐步迭代升级进入CXO市场：药明康德经过多年国内外并购扩张，目前覆盖CXO全产业链，海外收入占比70%以上；泰格医药主要布局临床服务外包，提供临床试验服务（CDS）及现场管理服务(SMO)，海外收入占比

60%；昭衍新药在药物安全评价方面有独特优势，主要布局国内市场，海外收入占比20.7%；凯莱英布局CDMO，中间体、API到制剂的临床生产及商业化生产，并逐步拓展其生物CDMO业务，海外收入占比26.7%

（未完待续）